High-tech · Medtech · Gereguleerde industrie
In high-tech en medtech is kwaliteit geen afdeling maar een eigenschap van elk proces. Klachten, afwijkingen, wijzigingen en leveranciersbeoordelingen moeten volledig gedocumenteerd zijn, met een beslisser die bevoegd is en een dossier dat jaren later nog standhoudt bij een audit of een notified body.
Dat kost veel tijd van schaarse specialisten: engineers, kwaliteitsmedewerkers en regulatory experts. Een agent kan het dossier klaarzetten, toetsen aan de procedure en afwijkingen markeren. De specialist beoordeelt en beslist, en elke stap is vastgelegd.
Kenmerken van de sector
MDR, ISO 13485 en klantaudits vragen om sluitende dossiers en bevoegde beslissers bij elke stap.
Engineers en kwaliteitsmensen besteden veel tijd aan verzamelen en documenteren in plaats van beoordelen.
Ontwikkeling, productie, leveranciers en service hebben elk eigen systemen en eigen regels.
Elke wijziging in product of proces moet beoordeeld, goedgekeurd en herleidbaar zijn.
Kansen voor AI-agents
Gereguleerde industrie is gewend aan functiescheiding en documentatie. Wij maken die inrichting expliciet en laten een agent daarbinnen het voorwerk doen. Zo wint het team doorlooptijd, zonder dat er iets aan de aantoonbaarheid verandert.
Zo pakken we dat aanRegistratie, triage, onderzoek en besluit, met het dossier compleet voor de beoordelaar.
Oorzaakanalyse voorbereid, maatregel voorgesteld, besluit door de bevoegde rol.
Impact in beeld, toets aan procedure, goedkeuring door de juiste rol.
Gegevens bij elkaar, criteria getoetst, oordeel door de inkoper of kwaliteitsmanager.
Usecase op maat
Voor deze sector werken we de eerste ketens uit samen met onze klanten. In een verkenning van 90 minuten kiezen we één proces en laten we zien welke stappen een agent kan voorbereiden en waar een mens beslist.
Andere sectoren
Zet nu de eerste stap
In het Proceskompas brengen we het proces in beeld. Er is geen systeemwijziging nodig.
Liever eerst bellen? +31 6 19 42 14 23